轉自醫(yī)藥經濟報
為應對新型冠狀病毒感染病患增加，以及危重癥患者不斷增多的實際情況，2月2日下午相關部門召集權威專家開展聯(lián)席會議，在《第四版新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》的基礎上修訂了第五版試行方案（以下簡稱“第五版方案”）。
2月5日，第五版試行方案在衛(wèi)健委官網發(fā)布。第五版方案指出，“從目前臨床的診療情況來看，確認目前沒有有效的抗病毒治療方法。”
方案推薦，可試用α-干擾素霧化吸入（成人每次500萬U或相當劑量，加入滅菌注射用水2ml，每日2次）、洛匹那韋/利托那韋（200 mg/50 mg，每粒）每次2粒，每日2次，或可加用利巴韋林（成人首劑4g，次日每8小時一次，每次1.2g，或8mg/kg iv. 每8小時一次）。要注意洛匹那韋/利托那韋相關腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應，同時要注意和其它藥物的相互作用。
方案提示，避免盲目或不恰當使用抗菌藥物，尤其是聯(lián)合使用廣譜抗菌藥物。
推薦藥物未出現(xiàn)大面積短缺問題
洛匹那韋/利托那韋，是近日大家關注的重點藥物。其實該藥并不是針對2019-nCov研發(fā)的新藥，而是主要用于治療艾滋病的藥物。該藥為艾伯維的原研產品，商品名為克力芝，負責進口和備貨的是中國醫(yī)藥健康產業(yè)股份有限公司。這種治療方法是否符合標準，還有待考證。
2月3日下午，中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟表示，抗艾滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。
第五版方案中還進一步明確了中藥在這次疫情中發(fā)揮的重要作用，國家衛(wèi)建委、國家中藥管理局要求各有關醫(yī)療機構在醫(yī)療救治工作中積極發(fā)揮中醫(yī)藥作用，加強中西醫(yī)結合，建立中西醫(yī)聯(lián)合會診制度，促進醫(yī)療救治的良好效果。
除第五版方案推薦的金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）等藥物外，桑菊、銀翹、玉屏風……也都陸續(xù)納入多省中醫(yī)藥診療方案。
另外，廣東藥監(jiān)局最新消息顯示，擬將“肺炎一號方“納入應急審批。該藥治療中顯示：輕癥肺炎確診病人50例，經1周臨床觀察，全部患者體溫恢復正常，50%患者咳嗽癥狀消失，52.4%咽痛癥狀消失，69.6%乏力癥狀消失，總體癥狀明顯好轉，無一例患者轉重癥。該藥屬于廣州市第八人民醫(yī)院醫(yī)療機構制劑。
采訪中，記者了解到，目前所涉藥物并沒有出現(xiàn)大面積短缺的問題。
對于檢測試劑，2月3日國新辦新聞發(fā)布會上，工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍表示，“核酸檢測試劑是一種很成熟的傳染病檢測手段，目前是衛(wèi)生系統(tǒng)和醫(yī)院直接從企業(yè)采購。到2月1日，日產量已經達到了77.3萬人份，相當于疑似患病者的40倍，從總的供應來看，已經基本滿足要求了”。
國藥集團相關負責人也表示：“第四版診療方案推薦使用的49個品規(guī)藥物中，34個品規(guī)國藥集團可以自主生產?！?/p>
此外，中國中藥控股股份有限公司根據(jù)武漢市金銀潭醫(yī)院醫(yī)生臨床處方進行調劑，已完成第一批三個處方共7000劑的調配，并于1月24日送達武漢市金銀潭醫(yī)院。
同時，中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院正在緊急開展包括兩個抗肺纖維化創(chuàng)新藥SIPIG9及SIPI8530、用于A型和B型流感的治療和預防用藥辛酸拉尼米韋仿制，以及經典驗方復方中藥“六味湯”顆粒的研究開發(fā)工作。
明確ECMO使用標準
2019年12月以來，湖北省武漢市陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了多例新型冠狀病毒感染的肺炎患者，隨著疫情蔓延，我國其他地區(qū)及境外也相繼發(fā)現(xiàn)了此類病例。該病作為急性呼吸道傳染病已納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，按甲類傳染病管理。
在第四版的基礎上，第五版修改了傳染源，進一步明確無癥狀感染者也可能成為傳染源。傳播途徑更新為經呼吸道飛沫和接觸傳播是主要的傳播途徑，氣溶膠和消化道等傳播途徑尚待明確。易感人群覆蓋到人群普遍易感。
從實驗室檢查來看，增加了糞便標本中可檢測出新型冠狀病毒核酸。這也應驗了鐘南山院士的提醒，新型肺炎存在糞口傳播風險。2月1日，深圳市第三人民醫(yī)院對外發(fā)布，該院肝病研究所研究發(fā)現(xiàn)，在某些新型冠狀病毒感染的肺炎確診患者的糞便中檢測出2019-nCoV核酸陽性。
臨床分型上做出重大調整，由三類更改為四類。新分型為輕型：臨床癥狀輕微，影像學未見肺炎表現(xiàn)；普通型：具有發(fā)熱、呼吸道等癥狀，影像學可見肺炎表現(xiàn)；重型：1.呼吸窘迫，RR≥30次/分；2.靜息狀態(tài)下，指氧飽和度≤93%；3.動脈血氧分壓(PaO2)/吸氧濃度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa)；危重型：出現(xiàn)呼吸衰竭，且需要機械通氣、出現(xiàn)休克、合并其他器官功能衰竭需ICU監(jiān)護治療。
第五版方案進一步明確了體外膜肺氧合（ECMO）的應用范圍，主要用于挽救治療。對于嚴重ARDS患者，建議進行肺復張。在人力資源充足的情況下，每天應進行12小時以上的俯臥位通氣。俯臥位通氣效果不佳者，如條件允許，應盡快考慮體外膜肺氧合（ECMO）。
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