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習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)：“我國(guó)廣大科技工作者要把握大勢(shì)、搶占先機(jī)，直面問(wèn)題、迎難而上，瞄準(zhǔn)世界科技前沿，引領(lǐng)科技發(fā)展方向，肩負(fù)起歷史賦予的重任，勇做新時(shí)代科技創(chuàng)新的排頭兵。”

國(guó)藥集團(tuán)廣大科技工作者牢記總書(shū)記囑托，以高水平科技創(chuàng)新助力健康中國(guó)建設(shè)。本期專(zhuān)題“勇做新時(shí)代科技創(chuàng)新排頭兵”讓我們一起走進(jìn)國(guó)藥科技工作者在醫(yī)藥健康前沿攻堅(jiān)克難、勇毅前行的奮斗故事。

乍暖還寒時(shí)，萬(wàn)物始復(fù)蘇。凌晨三點(diǎn)的國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)武漢生物制品研究所）腸道病毒疫苗車(chē)間，EV71生物反應(yīng)器正高效有序的運(yùn)轉(zhuǎn)著，夜班同事在檢查完設(shè)備的各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)后露出安心的笑容，這笑容的背后是EV71團(tuán)隊(duì)幾千個(gè)日日夜夜的堅(jiān)守和奮斗，他們用一組組試驗(yàn)數(shù)據(jù)、一項(xiàng)項(xiàng)攻堅(jiān)成果撐起了大規(guī)模生產(chǎn)的穩(wěn)定性和一致性。

2008年的春天，手足口病的陰影籠罩全國(guó)，兒科診室啼哭不斷。然而，手足口病的治療尚無(wú)特效治療藥物，接種疫苗是控制該病的最安全、最有效的手段。作為中國(guó)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的國(guó)家隊(duì)，國(guó)藥集團(tuán)義不容辭地迎難而上，承擔(dān)起守護(hù)中國(guó)嬰幼兒健康的使命——“必須讓疫苗跑贏病毒”。以沈心亮、李秀玲研究員為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)幾年的艱辛努力，終于成功完成了EV71疫苗臨床前研究及臨床研究，率先在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)雜志《柳葉刀》上發(fā)表臨床研究結(jié)果。

然而，真正的考驗(yàn)在于大規(guī)模生產(chǎn)。2011年，武漢生物制品研究所陳曉琦博士帶領(lǐng)的EV71課題組成員攻堅(jiān)克難，夜以繼日地進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的工藝放大及優(yōu)化的摸索。一路上，課題組遇到了“反應(yīng)器規(guī)模化培養(yǎng)工藝放大后不穩(wěn)定”的“攔路虎”，也經(jīng)歷了“層析柱堵塞”“雜質(zhì)水平增加”的“絆腳石”。面對(duì)諸多難題和考驗(yàn)，課題組成員們沒(méi)有退縮、迎難而上，拼一股鉆勁兒、解一道道難題。在陳曉琦博士的帶領(lǐng)下，大家仔細(xì)比對(duì)每一項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析每一個(gè)工藝環(huán)節(jié)，通過(guò)幾十個(gè)日日夜夜、不眠不休地摸索，終于突破了難關(guān)！堵塞層析柱的情況得到了徹底解決，同時(shí)雜質(zhì)水平也下降到最低水平，有力地保證了疫苗具備更好的安全性和有效性。與此同時(shí)，反應(yīng)器規(guī)?；a(chǎn)也實(shí)現(xiàn)了突破，可以穩(wěn)定地在40L和150L生物反應(yīng)器中進(jìn)行大規(guī)模細(xì)胞和病毒培養(yǎng)，產(chǎn)量有了顯著的提高，且具有很好的一致性。

時(shí)間轉(zhuǎn)眼來(lái)到2016年的夏天，武漢生物制品研究所EV71團(tuán)隊(duì)迎來(lái)一場(chǎng)至關(guān)重要的“大考”——國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì) EV71 滅活疫苗開(kāi)展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查，這無(wú)疑是疫苗上市前最為關(guān)鍵的一步。三個(gè)月時(shí)間，團(tuán)隊(duì)成員無(wú)畏艱難險(xiǎn)阻、克服了暴雨和洪水的困難，憑借始終如一的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)與敬業(yè)精神圓滿(mǎn)的通過(guò)了檢查，讓九年的奮斗結(jié)出了盛夏的果實(shí)。

2016年12月，武漢生物制品研究所EV71疫苗獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)文號(hào)。2017年3月，搶在手足口病高發(fā)季節(jié)之前，首批武生依維樂(lè)?EV71疫苗正式上市。上市以來(lái)，一支支0.5ml的疫苗，構(gòu)筑起牢固的免疫長(zhǎng)城，數(shù)百萬(wàn)兒童因此免受疾病侵襲。2023年，“全球首創(chuàng)手足口病EV71疫苗研制及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，該項(xiàng)目填補(bǔ)了兒童重大傳染病防治領(lǐng)域的空白，顯著提升了中國(guó)科技的國(guó)際影響力。

疫苗的上市絕非終點(diǎn)，對(duì)于勇攀科研高峰、追求卓越品質(zhì)的國(guó)藥人而言，每個(gè)破曉時(shí)分都是重新出發(fā)的號(hào)角。為保障更大年齡范圍的兒童免受手足口病的威脅、避免因故錯(cuò)過(guò)接種年齡等情況，武漢生物制品研究所又積極開(kāi)展了擴(kuò)大年齡組臨床試驗(yàn)。2023年，隨著武生依維樂(lè)?EV71疫苗接種范圍由原6月齡到3歲的擴(kuò)展到71月齡，這一里程碑式的進(jìn)展構(gòu)建了更為廣泛的免疫屏障，讓更多兒童群體得以從中受益，切實(shí)守護(hù)了孩子們的健康成長(zhǎng)。

十七載漫漫征途，EV71疫苗從研發(fā)立項(xiàng)、誕生，再到規(guī)模生產(chǎn)和上市應(yīng)用，這一路，飽含著科研與生產(chǎn)工作者的汗水、淚水與心血，傾注了他們對(duì)科研的執(zhí)著和對(duì)生命的尊重。當(dāng)科學(xué)信仰與生命敬畏攜手并行，每一支疫苗都宛如一位跨時(shí)空的堅(jiān)定守望者，默默守護(hù)著人們的健康防線，在歲月長(zhǎng)河中傳遞著生命的希望。

國(guó)藥中生供稿