近日，由國藥集團中國生物研究院（新型疫苗國家工程研究中心）自主研發(fā)的I類創(chuàng)新產(chǎn)品--四價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準通知書。該疫苗是中國生物研究院繼成功研發(fā)EV71滅活疫苗上市并廣泛應(yīng)用后，在創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)域的又一突破性進展。
手足口?。℉FMD）是嬰幼兒常見的急性傳染病，至今無特異性的抗病毒藥物，接種疫苗是預(yù)防手足口病的有效手段。雖然針對腸道病毒71型（EV71）的疫苗上市有效降低了相關(guān)重癥和死亡的發(fā)生率，但由其他型別病毒，尤其是柯薩奇病毒6型（CA6）、柯薩奇病毒10型（CA10）和柯薩奇病毒16型（CA16）引起的病例仍占相當比例，亟需能覆蓋更多主要致病型別的廣譜疫苗為嬰幼兒提供更全面的免疫保護。目前，全球尚無多價腸道病毒滅活疫苗獲批上市，中國生物研究院此次獲批臨床的四價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）正是針對這一需求進行的研究開發(fā)。
本次獲批進入臨床的四價腸道病毒滅活疫苗，深度根植于研究院已成功應(yīng)用于EV71滅活疫苗的成熟滅活疫苗技術(shù)平臺。近年來，中國生物研究院始終致力于采用疫苗平臺技術(shù)的模式推進原創(chuàng)疫苗的研發(fā)，已自主研發(fā)建立了“滅活疫苗研發(fā)平臺”“重組蛋白疫苗研發(fā)平臺”“病毒載體疫苗研發(fā)平臺”“新型佐劑平臺”等多個疫苗通用型技術(shù)平臺。下一步，中國生物研究院將以此次四價滅活疫苗獲批臨床為新的契機，持續(xù)深耕和拓展疫苗技術(shù)平臺，為構(gòu)建更完善的疫苗防護體系，提升我國傳染病防控能力和保障全球公共衛(wèi)生安全貢獻核心科技力量。
國藥中生供稿
地址：北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈
郵編：100191
電話：86-10-82287727
傳真：86-10-62033332
