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近日，中國(guó)生物上海捷諾生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中生捷諾”）研發(fā)的“十四項(xiàng)中樞神經(jīng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”正式獲批上市，這是國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得的第一張由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的，用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染輔助診斷的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該試劑盒可檢測(cè)腦脊液樣本中14種中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（腦炎/腦膜炎）病原體核酸，用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（腦炎/腦膜炎）的輔助診斷，將有效解決臨床對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染病原體診斷的難題。

引發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（CNSI)的病原體種類繁多，且可能存在多種病原體共同感染的情況，診斷和治療復(fù)雜，加之現(xiàn)有檢查方法對(duì)病原檢出率較低，時(shí)間長(zhǎng)，導(dǎo)致臨床對(duì)病原的鑒別難度大，難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)用藥。

中生捷諾十四項(xiàng)中樞神經(jīng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒采用多重PCR技術(shù)，可在一次測(cè)試中同時(shí)檢測(cè)腦脊液樣本中14種常見病原體，覆蓋病毒、細(xì)菌、真菌等，最低檢出限達(dá)200 copies/ml，具有檢測(cè)病原廣泛、性能優(yōu)越、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。WHO腦膜炎診療指南等權(quán)威指南均推薦使用多重PCR對(duì)腦炎/腦膜炎病原體進(jìn)行檢測(cè)。該產(chǎn)品能顯著提升病原檢出率，實(shí)現(xiàn)精確診斷；臨床價(jià)值突出，幫助醫(yī)生快速制定合理治療方案，降低醫(yī)療成本，為中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染診療提供高效解決方案。

國(guó)藥中生供稿