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近日，國藥集團(tuán)中國生物上海捷諾生物科技股份有限公司（以下簡稱“中生捷諾”）研發(fā)的“六項(xiàng)泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。

泌尿生殖道感染是由細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體、滴蟲等多種病原體侵襲而引起一類疾病的總稱。全世界每天有超過100萬人獲得可治愈的生殖道感染，具有人群普遍易感、臨床癥狀隱匿（大多無癥狀）、混合感染嚴(yán)重、診療流程復(fù)雜等特征。準(zhǔn)確診斷病原體是泌尿生殖道感染診療的關(guān)鍵突破口，多病原體聯(lián)合檢測不僅能提高診斷準(zhǔn)確率，更能為個(gè)體化治療方案的制定提供科學(xué)依據(jù)。

中生捷諾的泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑通過PCR技術(shù)可實(shí)現(xiàn)一個(gè)PCR反應(yīng)同時(shí)檢測泌尿生殖道拭子樣本中的六種病原體，包括沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲支原體、生殖支原體、單純皰疹病毒Ⅱ型、陰道毛滴蟲等。本次獲批的產(chǎn)品檢測性能優(yōu)越，最低檢出限低至100 copies/ml，可促進(jìn)早診斷早治療，阻斷病原傳播，實(shí)現(xiàn)臨床高效診療，守護(hù)生殖系統(tǒng)健康。

中生捷諾六項(xiàng)泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑盒的獲批上市，是中生捷諾基于其獨(dú)特的超多重核酸檢測平臺技術(shù)開發(fā)的又一款重磅產(chǎn)品，至此，中生捷諾形成了覆蓋“呼吸道、中樞神經(jīng)（腦炎/腦膜炎）、泌尿生殖”三大人體系統(tǒng)的多重病原檢測產(chǎn)品矩陣，實(shí)現(xiàn)了病原體檢測多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，為臨床提供了更加高效、可靠的解決方案，為促進(jìn)人民健康和行業(yè)發(fā)展發(fā)揮了積極作用。

國藥中生供稿